洁净室
洁净室是一个严格控制的环境，具有低水平的环境污染物，如灰尘，空气中的微生物，气溶胶颗粒和化学蒸汽。进入洁净室的空气经过过滤，然后通过高效微粒空气(HEPA)和/或超低微粒空气(ULPA)过滤器不断循环，以去除内部产生的污染物。穿着防护服的工作人员必须通过气闸进出，而洁净室内的设备和家具是专门设计的，可以产生最小的颗粒。

• 清洁、安全和无污染的环境是生产有效、安全、优质药品或包装材料或相关配件的必要条件
• 对于保护员工免受有害物质或病原体的接触，防止长期接触化学品或过敏原造成的健康问题也至关重要
• 洁净室是GMP要求的一部分，GMP是法定的。
• 设计、认证和文档
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